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    赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara获批上

    来源:生物谷浏览:更新: 2017-02-09
    摘要:【人民医生网讯】法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilu ...

    【人民医生网讯】法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。

    Kevzara需要联合甲氨蝶呤(MTX)或其他传统的DMARDs药物联合用药;若患者对甲氨蝶呤或DMARDs不耐受或有禁忌时,Kevzara也可单独用药。Kevzara的推荐剂量为每2周一次皮下注射200mg,在某些情况下,该剂量可由200mg降至150mg,以便管理特定的实验室异常。

    Kevzara的获批,是基于全球性SARIL-RA III期临床项目的数据,该项目包括7个III期临床研究,涉及超过3300例活动性中度至重度RA成人患者,其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足。SARIL-RA III期临床项目专注于对疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,包括甲氨蝶呤)或肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂应答不足的活动性中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者群体,旨在广泛的患者中评估皮下注射sarilumab作为单药疗法或联合传统的疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,包括氨甲喋呤)在改善疾病症状和体征、抑制RA放射学进展方面的疗效和安全性。